Grundlagen der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen (Seminar | Ostfildern)
Das Seminar vermittelt systematisch, wie Produktionssysteme im Hinblick auf die Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen der ISO 13485 und 21CFR820 analysiert werden. Daraus ergibt sich, welche Aktivitäten für Objekte eines Produktionssystems erforderlich sind, nämlich Qualifizierung von Ausrüstung, Validierung von Prozessen, Validierung von Methoden oder auch Validierung von automatisierten Systemen. Es werden Möglichkeiten gezeigt, wie ein Mastervalidierungsplan erstellt…
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